เครื่องบรรจุผงที่ดีที่สุดต้องสอดคล้องกับเป้าหมายผลผลิต พฤติกรรมผง รูปแบบบรรจุภัณฑ์ มาตรฐานสุขอนามัย และพื้นที่โรงงานที่มีอยู่ เราจัดตั้งสายบรรจุผงรอบข้อกำหนดการดำเนินงานเหล่านี้มากกว่าการใช้แบบหนึ่งด Fits all.
ตัวอย่างจากช่วงเครื่องบรรจุผงของเรา
ตัวอย่างโมเดลเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าเราแปลคำอธิบายผลิตภัณฑ์เป็นการกำหนดค่าเครื่อง มันเป็นจุดเริ่มต้นสำหรับการอภิปรายด้านวิศวกรรม; รุ่นสุดท้าย เครื่องมือ และการตั้งค่าจะยืนยันหลังการทดสอบวัสดุและภาชนะ.
| Model หรือ การกำหนดค่า | การใช้งานโดยทั่วไป | ตัวอย่างข้อกำหนดโครงการ |
|---|
| GH240FZ | ซองผงปิดสามด้านพร้อมแก้วชั่งสำหรับการใช้งานตวง | ประมาณ 40 ซอง/นาที; ±2%; ซองขนาด L 20–160 มม. × W 15–110 มม. |
| GHCZ-2 | เครื่องชั่งบรรจุชนิดหัวเดี่ยวคู่สำหรับผง granules หรือเกลือผง พร้อม feeder และสถานีกดอัดที่เลือกได้ | 100–1,400 กรัม; ±1%; 100–120 ภาชนะ/ชั่วโมง ขึ้นอยู่กับความเร็วของผู้ปฏิบัติงาน |
| GHCZ-KL-2 | เครื่องชั่งบรรจุชนิดหัวเดี่ยวคู่สำหรับ granules ที่เป็น molecular-sieve และการบรรจุแบบหลายวัสดุสองชั้น | 50–1,000 กรัม; ±1%; 150–200 ภาชนะ/ชั่วโมง; สามารถตั้งค่าให้สั่นและหมุนได้ |
| GHCZ-4 | เครื่องชั่งบรรจุชนิดหัวสี่หัวสำหรับวัสดุ A/B สลับกันและภาชนะหลายชั้น | 100–1,200 กรัม; ±1% เป้าหมาย; การให้อาหารด้วยสุญญากาศ สั่น และตัวเลือกการดูดฝุ่น |
อัตโนมัติระดับสายงานและอัตราผลผลิต
เลือกระดับอัตโนมัติตามปริมาณการผลิต ความพร้อมแรงงาน และความถี่ในการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์.
| ความต้องการการผลิต | แนวทางที่เหมาะสม | ข้อพิจารณาสำคัญ |
|---|
| การผลิตแบบปริมาณน้อยหรือยืดหยุ่น | หัวจ่ายผงกึ่งอัตโนมัติ | ใช้งานได้จริงสำหรับการผลิตระยะสั้นและการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์บ่อยๆ |
| ผลิตจำนวนมาก | สายการบรรจุผงแบบเต็มอัตโนมัติ | รองรับการใช้งานอย่างต่อเนื่องด้วยอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ในตัว |
| ความต้องการบรรจุภัณฑ์ที่กำหนดเอง | อุปกรณ์ที่ไม่มาตรฐานหรือระบบมอนบล็อก | ออกแบบรอบตัวผลิตภัณฑ์ ภาชนะ และเวิร์กโฟลว์ของสายการผลิต |
สำหรับการดำเนินงานที่มีผลผลิตสูง ระบบเติมสามารถเชื่อมต่อกับการปิดฝา การติดฉลาก การปิดถุง พ็อกเกจจิ้ง แคชและเครื่องขึ้นแบบพาเลทเป็นส่วนหนึ่งของ สายบรรจุภัณฑ์ผงแบบครบวงจร โครงการเมล็ดกรองโมเลกุลสองชนิดในหนึ่งชุด โดยแต่ละรอบถูกออกแบบให้เติมท่อกริดสองท่อด้วยประมาณ 2 กก. รวม. เป้าหมายคือ 100–150 คู่ต่อชั่วโมง: ผู้ปฏิบัติงานวางท่อและแผ่นปก ในขณะที่เครื่องบรรจุสองหัวทำงานร่วมกับการกดฝาอัตโนมัติ การออกแบบแบบผสมนี้ทำให้การทำงานอัตโนมัติเน้นขั้นตอนที่ควบคุมการให้ dosing และการประกอบ.
ความเข้ากันได้ของภาชนะและบรรจุภัณฑ์
อุปกรณ์บรรจุผงต้องถูกออกแบบรอบรูปแบบบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้าย การใช้งานที่พบบ่อยได้แก่:
ช่องเปิดภาชนะ ปริมาตรบรรจุ ความลื่นไหลของผง และวิธีซีลด้านล่างทั้งหมดมีผลต่อการกำหนดค่าของเครื่อง สำหรับโครงการซองผงปิดสามด้าน เราออกแบบขั้นตอนทั้งหมดให้รอบตัวการให้ปริมาณ, การสร้างถุง, การเติม, การซีลด้วยความร้อน, การตัด และการนับ เครื่องถูกกำหนดค่าไว้ที่ประมาณ 40 ถุงต่อนาที, โดยความถูกต้องเป้าหมายของ ±2% และช่วงขนาดถุงที่ L 20–160 มม. × W 15–110 มม.. ใช้การกำหนดค่า 220 V, 2.0 kW โครงการนี้แสดงให้เห็นว่าความกว้างของฟิล์ม ความยาวถุง การลงทะเบียน อุณหภูมิการซีล และการวัดผงต้องทำงานร่วมกันเป็นระบบเดียว.
ความแม่นยำในการเติมและการแจกจ่ายผลิตภัณฑ์
ความแม่นยำในการเติมมีผลโดยตรงต่อการปฏิบัติตามข้อกำหนด การแจกจ่ายผลิตภัณฑ์ และต้นทุนในการดำเนินงาน ระบบให้ปริมาณที่ถูกต้องขึ้นกับผงและน้ำหนักเป้าหมายที่ต้องการ.
| ข้อกำหนดในการให้ปริมาณ | แนวทางการเลือก |
|---|
| ผงละเอียดหรือติดแน่น | การเติมแบบสกรู-type ด้วยการจัดการผงที่ควบคุม |
| ผลิตภัณฑ์ที่มั่นคง ไหลลื่น | ถ้วยชั่งเพื่อการเติมปริมาตรอย่างมีประสิทธิภาพ |
| การเติมความเร็วสูงหรือตริลปริมาณมาก | การกำหนดค่าการเติมแบบสตรีม |
| ผลิตภัณฑ์มูลค่าสูง | ตรวจสอบความสม่ำเสมอของการให้ขนาดในการทดสอบการยอมรับโรงงาน (FAT) |
แทนที่จะพึ่งตัวเลขความแม่นยำทั่วไป ความแม่นยำควรยืนยันโดยใช้ผงจริง น้ำหนักเติมเป้าหมาย และกลไกรありที่เลือก ความแปรผันของความหนาแน่นชนิด Bulk ความชื้น การเกาะติดรอบการเติม และการไหลของผงที่ไม่สม่ำเสมอสามารถมีผลต่อผลลัพธ์ได้ ในโครงการของเรา เราได้ทำงานกับเป้าหมายรวมถึง ±1 กรัม ที่ 100 กรัม, ±1% ที่ 400 กรัม, และ ±5 กรัม ที่ 600 กรัม. แต่ละรูปภาพมีความหมายเมื่อมีการระบุเงื่อนไขการเติมอ้างอิงและเงื่อนไขการทดสอบ.
ข้อกำหนดการซื้อควรกำหนดทุกข้อดังต่อไปนี้:
- น้ำหนักเป้าหมายตามเกณฑ์และการเบี่ยงเบนแบบสัมบูรณ์หรือเป็นเปอร์เซ็นต์ที่อนุญาต
- ตัวตนของผลิตภัณฑ์ ขอบเขตความหนาแน่นกลุ่ม ความชื้น และความเสียหายของอนุภาคที่ยอมรับได้
- มิติของภาชนะและจำนวนหัวเติมที่กำลังทำงาน
- ขนาดตัวอย่างทดสอบและว่าตัวอย่างถูกตรวจสอบในช่วงเริ่มต้น สถานะคงที่ และหลังเติมถังถุง
- ความละเอียดสเกลและวิธีการสอบเทียบ
- วิธีรายงานค่าร้อยละเฉลี่ยของการเติม ค่าเติมต่ำสุด สูงสุด ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน การปฏิเสธ และการแจกแจงผลิตภัณฑ์
โดยไม่มีเงื่อนไขเหล่านี้ คู่ค้าสองรายอาจให้ค่าประมาณความถูกต้อง “±1%” ที่เหมือนกันในขณะที่เสนอการทดสอบการรับที่แตกต่างกันมาก โปรดขอข้อมูลน้ำหนักอ้างอิง ขนาดตัวอย่าง ระยะเวลาการทดสอบ และจำนวน outliers ที่ยอมรับได้ก่อนเปรียบเทียบตัวเลข.
โครงสร้างที่ผ่านความสะอาดของผง
การใช้งานอาหาร สารเคมีทางเภสัช และสารเคมีที่ไวต่อการปนเปื้อต้องการวัสดุและโครงสร้างที่สนับสนนุการทำความสะอาดและแผนควบคุมการปนเปื้อนของผู้ใช้งาน ในสายการเติมเมทริกเรียบแผนบูรณาการโมเลกุลที่เสร็จแล้ว เราใช้ SUS304 สำหรับโครงสร้างของเครื่องและ กับ สำหรับชิ้นส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ การเลือกวัสดุมีความสำคัญ แต่เกรดสแตนเลสเพียงอย่างเดียวไม่สร้างให้เป็นไปตาม cGMP, FDA, EHEDG หรือ 3-A.
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา อธิบายว่ากฎระเบียบ cGMP ของยาอยู่ในข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับวิธีการ สถานที่ และการควบคุมที่ใช้ในการผลิต ประมวลผล และบรรจุหีบ อย่างละเอียดมากขึ้นคือ, ส่วนที่ 211 CFR บทที่ 211 Subpart D กำหนดออกแบบและตำแหน่งอุปกรณ์ ความเข้ากันได้ของพื้นผิวสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ การทำความสะอาดและการบำรุงรักษา และการตรวจสอบหรือการสอบเทียบอุปกรณ์อัตโนมัติ.
ขอให้ออกเอกสารโดยผู้จำหน่าย:
- เกรดและความสามารถในการติดตามของวัสดุที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์
- ข้อกำหนดพื้นผิว การบำบัดรอยเชื่อม และการขาดของช่องที่เข้าถึงยากสำหรับผลิตภัณฑ์
- การถอดชิ้นส่วนโดยไม่ใช้งเครื่องมือหรือมีบันทึกวิธีถอดออก การทำความสะอาด และการเข้าถึงการตรวจสอบ
- การใช้งานร่วมกันของซีล ปะเก็น จาระบี และท่อยืดกับผลิตภัณฑ์และสารทำความสะอาด
- การควบคุมการปนเปื้อนข้ามชนิด และบันทึกการยืนยันการทำความสะอาดที่จำเป็น
- ข้อกำหนดหรือมาตรฐานที่อยู่ในขอบเขต ผู้รับผิดชอบ และเอกสารที่มอบให้สำหรับการตรวจสอบ
“อาหารเกรด,” “เกรดทางการแพทย์,” และ “FDA compliant” ไม่ควรยอมรับเป็นข้อความทางการตลาดเพียงอย่างเดียว ผูกแต่ละข้อกล่าวถึงกับส่วนประกอบ แถลงวัสดุ แผนภาพ การทดสอบ หรือใบรับรองที่ผู้ซื้อสามารถตรวจสอบได้.
การออกแบบการทำความสะอาดและการเปลี่ยนผ่าน
การเปลี่ยนผ่านที่รวดเร็วช่วยรักษาความพร้อมใช้งานของสายการผลิตเมื่อการผลิตรวมหลายผลิตภัณฑ์หรือขนาดบรรจุภัณฑ์ จุดสำคัญในการออกแบบรวมถึง:
- ส่วนประกอบที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ที่เข้าถึงได้
- การเปลี่ยนแม่พิมพ์และรูปแบบอย่างรวดเร็ว
- การถอดประกอบง่ายสำหรับการทำความสะอาด
- ผังการวางที่ลดพื้นที่สะสมผง
- การแยกที่ชัดเจนระหว่างพื้นที่บรรจุภัณฑ์และการเติม ริดี และด้านหลัง
สำหรับผงที่ก่อให้เกิดฝุ่นหรือ buildup การออกแบบเครื่องจักรควรสนับสนุนการทำความสะอาดเป็นประจำโดยไม่ทำให้เวลาหยุดทำงานไม่จำเป็น.
พื้นที่อันตรายและการควบคุมฝุ่น
อย่างที่อธิบายไว้ใน แนวทางฝุ่นไวไฟของ OSHAฝุ่นติดไฟที่ละเอียดสามารถสร้างอันตรายจากไฟไหม้หรือการระเบิดได้ แต่กระบวนการที่มีฝุ่นไม่ทุกอย่างมีความเสี่ยงเท่ากัน ก่อนระบุมอเตอร์ ช่องไฟฟ้า การดูด หรือการกราวด์ ผู้เป็นเจ้าของโรงงานควรได้รับการประเมินความเสี่ยงจากฝุ่นโดยอิงกับวัสดุจริงและตำแหน่งติดตั้ง.
ขึ้นอยู่กับการประเมินนั้นและกฎหมายท้องถิ่น การควบคุมที่ออกแบบไว้สามารถรวมถึง:
- ระบบระบายอากาศท้องถิ่นและระบบเก็บฝุ่นที่ออกแบบมาอย่างถูกต้อง
- การกราวด์ การสลักโลหะ และการควบคุมวัสดุที่สร้างไฟฟ้าสถิต
- อุปกรณ์ไฟฟ้าและเครื่องกลที่เหมาะสำหรับพื้นที่ที่ถูกจำแนก
- การป้องกันการระเบิด การแยกห่าง การระบาย หรือการควบคุมการระงับเมื่อตัววิเคราะห์ความเสี่ยงกำหนดไว้
- การล็อคสวิตช์ กระบวนการทำความสะอาดพื้นที่ และขั้นตอนการตรวจสอบที่บันทึกไว้
อย่ารับคำแนะนำทั่วไป “ATEXอย่านำไปยอมรับป้ายกำกับทั่วไปว่า “ATEX” หรือ “ทนการระเบิด” โดยยังขาดหมวดอุปกรณ์ วิธีการป้องกัน เขตหรือส่วน ฝุ่น กลุ่มอุณหภูมิ ขอบเขตใบรับรอง และข้อกำหนดการติดตั้ง เมื่อการดูดฝุ่นและการเติมปิดช่วยในการควบคุม แต่ไม่ใช่ทดแทนการป้องกันการระเบิดที่ได้รับการรับรองเมื่อกระบวนการต้องการ.
พื้นที่อาคารและการวางสายการผลิต
การวางแผนพื้นที่ชั้นควรครอบคลุมมากกว่าผงฟิลเลอร์เท่านั้น ให้มีพื้นที่สำหรับการให้อากาศวัสดุ การเติม ปิดผนึก การตรวจสอบ อุปกรณ์ปลายสาย การเข้าถึงของผู้ประกอบการ และการบำรุงรักษา.
| ป้อนข้อมูลการออกแบบ | สิ่งที่ต้องแสดงบนแบบที่ได้รับการอนุมัติ |
|---|
| กล่องและป้องกันเครื่อง | ร่องรอยการใช้งานพื้นที่ยืนทำงาน ประตูเปิด-ปิด ชุดเข้าถึง และระยะปลอดภัย |
| การไหลของวัสดุ | การเตรียมวัตถุดิบ, เส้นทางให้นม, ทางออกผลิตภัณฑ์ที่บรรจุ, และการจัดการสินค้าคัดทิ้ง |
| คนและการบำรุงรักษา | ตำแหน่งผู้ปฏิบัติงาน การจัดเก็บชิ้นส่วนที่เปลี่ยน การเข้าถึงทำความสะอาด และเส้นทางการถอดส่วนประกอบ |
| Utilities และสภาพแวดล้อม | ไฟฟ้า ลมอัด การระบายอากาศ การระบายน้ำ การจัดประเภทห้อง และอินเทอร์เฟซ HVAC |
การอนุมัติผังและระยะการบริการที่-scaled เนื่องจากการให้สิทธิ์พื้นที่เป็นสัดส่วนแบบเดียวกันของสองเครื่องบรรจุที่ความเร็ว rated ไม่จำเป็นต้องเหมือนกันทั้งหมด ควรอนุมัติผังเลย์เอาต์ที่ปรับขนาดและภาพการเว้นระยะบริการก่อนที่การออกแบบอุปกรณ์จะถูกแข็งกร้าว.