GDHP อุปกรณ์เครื่องจักรเภสัชกรรม

จากอุปกรณ์เดี่ยวไปจนถึงสายการผลิตแบบครบวงจร GDHP ออกแบบและวิศวกรรมให้สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP, FDA และ EU GMP อย่างเคร่งครัด เราช่วยผู้ผลิตเภสัชภัณฑ์เพิ่มเวลาการใช้งานสูงสุด รักษาความสม่ำเสมอของแบทช์อย่างแน่นอน และลดความเสี่ยงการปนเปื้อนข้ามแบทช์.

• การดำเนินเอกสารครบถ้วนรองรับขั้นตอน URS, DQ, IQ, OQ, และ SAT
• วิศวกรรมกลไกที่เข้มแข็งพร้อมระบบความปลอดภัยสำรองหนาแน่นเพื่อลดเวลาหยุดทำงาน
• การวางแผนผังการใช้งานที่เหมาะสมเพื่อปรับปรุงการไหลของวัสดุในพื้นที่โรงงานและเส้นทางบุคลากร
• การสนับสนุนทางเทคนิคที่ตอบสนองอย่างรวดเร็ว การบำรุงรักษาประจำ และคลังอะไหล่สำคัญ

GDHP มอบอุปกรณ์เภสัชภัณฑ์โมดูลาร์ที่ขับเคลื่อนด้วยการใช้งาน ถูกออกแบบมาเพื่อตอบสนองมาตรฐาน GMP และข้อบังคับที่เข้มงวด ตามกระบวนการลำดับการผลิตและกำลังการผลิตของคุณ เราจะ Config ระบบเดี่ยวที่เชื่อถือได้และสายการประมวลผลแบบครบวงจรที่ช่วยรักษาความสม่ำเสมอของชุดและคุณภาพผลิตภัณฑ์.

ในขณะที่กระบวนการผลิตแตกต่างกันไปตามรูปแบบการให้ยา แต่วัตถุประสงค์หลักยังคงเหมือนเดิม: เพื่อให้วัสดุมีความสม่ำเสมอ ควบคุมการปนเปื้อนอย่างเข้มงวด และคุณภาพชุดที่มั่นคง GDHP ออกแบบผังและเส้นทางวัสดุที่เหมาะสมเพื่อช่วยลดต้นทุนวิศวกรรมในขั้นท้าย.

• การจ่ายวัตถุดิบและการเตรียมล่วงหน้า: ระบบชั่งน้ำหนักที่มีความแม่นยำสูง เครื่องคัดแยก และอุปกรณ์เก็บฝุ่นที่ทุ่มเท เพื่อเตรียมส่วนประกอบActive Ingredient และ excipients.
• การ granulation & ข drying: การ granulation ชื้นหรือแห้งโดยใช้มิกเซอร์ความเร็วสูงและเครื่องอบแห้งแบบฟลูอิดเบดเพื่อให้ได้ granules ที่สอดคล้องและบีบอัดได้.
• การกำหนดขนาดและการผสม: โม่ทรงกรวยและเครื่องผสมแบบ V-type หรือสามมิติรับประกันการกระจายของส่วนประกอบที่ใช้งานอย่างสม่ำเสมอก่อนการอัด.
• การอัดเม็ดยา หรือการบรรจุแคปซูล: เครื่องอัดเม็ดยาชนิดหมุนความเร็วสูงและเครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติที่มีการ dosing ที่แม่นยำและระบบคัดทิ้ง.

สำหรับการเตรียมสารละลาย แถวอัตโนมัติของเราเน้นการประมวลผลสารละลายที่สะอาด ถูกต้องในการ dosing ในความหนืดต่าง ๆ และการติดตามรอบการผลิตแบบครบถ้วนเพื่อปกป้องความถูกต้องของข้อมูล.

• การเตรียมสารละลาย & สูตร: ถังผสมที่สะอาดด้วยการควบคุมอุณหภูมิ และระบบกรองหลายขั้นตอน.
• การบรรจุ, ปิดจุกและปิดฝา: เครื่องบรรจุสารละลายปากที่มีความแม่นยำสูงร่วมกับระบบปิดฝาหมุนอย่างน่าเชื่อถือ.
• การตรวจสอบ & การควบคุมคุณภาพ: เครื่องตรวจสอบแสงโดยอัตโนมัติและระบบมองเห็นความละเอียดสูงเพื่อระบุอนุภาคและข้อบกพร่องด้านภายนอก.
• บรรจุภัณฑ์รอง: การติดป้าย Inline, การใส่กล่อง, การบรรจุลงกล่องและระบบพาเลทด้วยหุ่นยนต์ที่สอดประสานกับการผลิตขั้นต้น.

• ผังโรงงานที่ได้รับการปรับปรุง: เราแมปการวางตำแหน่งอุปกรณ์และทางเดินการบำรุงรักษาวัสดุตามกระบวนการที่มีอยู่หรือที่วางแผนไว้เพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้ามชนิด.

• การบูรณาการสายการผลิตแบบโมดูลาร์: อินเทอร์เฟซมาตรฐานทั่วเครื่องจักรบด, แท็บเล็ต และบรรจุภัณฑ์ของเราอนุญาตให้การกำหนดค่าซื้อกลับใช้งานได้อย่างไร้รอยต่อและความสามารถในการผลิตที่ปรับขนาดได้.

• การวางแผนสายงานแบบ turnkey: การออกแบบตำแหน่งอุปกรณ์, การลำเลียงผง และระบบประกอบเสริมอย่างไร้รอยต่อสำหรับรูปแบบยาที่เป็นของแข็งและของเหลว.

GDHP ออกแบบและมอบเครื่องจักรเภสัชกรรมขั้นสูงที่ออกแบบมาเพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐานข้อบังคับที่เข้มงวด รวมถึง GMP, FDA และ EU GMP ตั้งแต่การประมวลวัตถุดิบจนถึงบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ระบบของเราเน้นความสะอาดสูง การควบคุมการปนเปื้อนข้ามชนิดที่แข็งแกร่ง และการติดตามข้อมูลครบถ้วนเพื่ออำนวยความสะดวกในการตรวจสอบความถูกต้องของสถานบันเทลงาน.

อุปกรณ์สร้างด้วยสแตนเลส 304/316L ขั้นสูง พื้นผิวคุณภาพสูง และซอกเงาในการใช้งานน้อย รองรับการรวม CIP/SIP เพื่อกำจัดความเสี่ยงการปนเปื้อนข้ามชนิดระหว่างการประมวลผลหลายผลิตภัณฑ์.

ออกแบบมาเพื่อผสมให้ทั่วถึง การ granulation และการอบแห้ง มั่นใจความสม่ำเสมอของสารประกอบสำหรับแบบเม็ดแข็ง ในขณะเดียวกันก็รักษาความสมบูรณ์ของชุดผลิตภัณฑ์และควบคุมฝุ่นอย่างเข้มงวด.

เร่งเวลาเข้าสู่ตลาดของสถานีการผลิตของคุณ ทุกระบบมาพร้อมกับเอกสารสนับสนุนที่ครอบคลุมเพื่ออำนวยความสะดวกในการตรวจสอบ URS, DQ, FQ และ SAT.

ที่ GDHP เรามีคุณลักษณะอุปกรณ์ที่ปรับขนาดได้ถูกออกแบบเพื่อความสมดุลระหว่างประสิทธิภาพและการลงทุน ระบบโมดูลาร์ของเราปรับได้ตามแผนผังโรงงานและความจุที่คุณต้องการ ในขณะที่ยังคงมั่นใจในความสอดคล้องทั้งหมด.

• โมดูลการเก็บข้อมูลและรายงานแบชที่เชื่อมต่อกับ MES/SCADA
• ฮูดอากาศสะอาด HEPA และระบบป้องกันลมลื่นไหลแบบสเปกโลคัล
• การตรวจจับโลหะแบบ inline ที่รวมเข้ากับการตรวจน้ำหนักด้วยความแม่นยำสูง
• สถาปัตยกรรมทนระเบิดและการอัปเกรดวัสดุที่ปรับแต่งได้สำหรับสภาพแวดล้อมที่เป็นอันตราย
• ชุดเครื่องมือเปลี่ยนแม่พRapid สำหรับเปลี่ยนแม่พิมพ์ รางนำ และรัดยึดอย่างรวดเร็ว

เพิ่มประสิทธิภาพการผลิตในโรงงานเดิมของคุณ หรือออกแบบโครงการสีเขียว เรามีการซิงโครไนซ์อุปกรณ์อย่างราบรื่น การบูรณาการข้อมูลสมัยใหม่ และการอัปเกรดการคัดแยกอัตโนมัติ.