เครื่องล้างขวด

ตั้งแต่เครื่องล้างขวดหลอดที่แยกออกมาไปจนถึงสายการล้าง-อบ-บรรจุที่บูรณาการ GDHP มอบโซลูชันที่สอดคล้องได้สูง อัตโนมัติสูง ซึ่งออกแบบมาเพื่อตอบสนองมาตรฐาน GMP อย่างเข้มงวดและเพิ่มประสิทธิภาพในผลิตภัณฑ์.

ออกแบบมาสำหรับกระบวนการปลอดเชื้อและไม่ปลอดเชื้อ ระบบของเรามีการออกแบบท่อทางการสุขอนามัยที่ขั้นสูงเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้ามสายงาน รองรับการตรวจสอบการปฏิบัติตาม FDA, EU GMP และ ISO.

ติดตั้งด้วยแนวทางขวดที่ปรับได้และส่วนประกอบเปลี่ยนแปลงแบบโมดูลาร์ เครื่องจักรของเราใช้งานกับขวดแก้วและพลาสติกขนาด 2–500 มล. ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ลดเวลาที่ไม่ทำงานสำหรับไลน์ CMO และไลน์หลายผลิตภัณฑ์.

การล้างภายในและภายนอกหลายขั้นตอนที่ได้รับการปรับให้เหมาะสมโดยใช้น้ำบริสุทธิ์ (PW), น้ำเพื่อการฉีดพยา (WFI) และลมอัดที่สะอาดเพื่อกำจัดอนุภาคและความเสี่ยงทางจุลินทรีย์อย่างเข้มงวด.

ระบบ PLC+HMI ที่ใช้งานง่ายบริหารค่าพรีรหัสสูตร ตรวจสอบข้อมูลการทำงานที่สำคัญ และเก็บประวัติการเตือนอย่างสมบูรณ์ อินเทอร์เฟซในตัวรองรับการบูรณาการ MES/SCADA อย่างราบรื่นเพื่อความครบถ้วนของข้อมูล.

สร้างด้วยโครงสร้างสเตนเลสชนิดพรีเมียม และพื้นผิวภายในเงาแบบกระจก สถาปัตยกรรมเครื่องกลเปิดช่วยให้ตรวจสอบได้ง่ายและลดภาระในการดำเนินงานตลอดอายุตั้งแต่เริ่มจนสิ้น.

ตั้งแต่คำปรึกษา URS เริ่มต้นและการสนับสนุนการตรวจสอบ DQ/FAT/SAT ไปจนถึงการติดตั้งบนไซต์อย่างรวดเร็วและการมีอะไหล่สำรองฉุกเฉิน GDHP มั่นใจในการคงประสิทธิภาพการผลิตของคุณต่อเนื่อง.

ขึ้นอยู่กับรูปแบบของยาที่คุณใช้ อัตราการผลิต และข้อกำหนดด้านอัตโนมัติ GDHP นำเสนออุปกรณ์ทำความสะอาดขวดที่เป็นไปตาม cGMP อุปกรณ์ของเราสามารถทำงานเป็นยูนิตเดี่ยวหรือบูรณาการอย่างราบรื่นเข้ากับสายการล้าง-ฆ่าเชื้อ-บรรจุ-ซีลที่ความเร็วสูงเพื่อให้ได้การตรวจสอบการวิเคราะห์และลดความเสี่ยงการปนเปื้อน.

• การผลิตยา: ทำความสะอาดขวด หลอดยา และเข็มฉีดทั้งหมดสำหรับสภาพแวดล้อมปลอดเชื้อที่ปฏิบัติตามกฎ FDA และ EU cGMP อย่างเคร่งครัด.
• บรรจุภัณฑ์อาหารและเครื่องดื่ม: การล้างในแนวเส้นสำหรับภาชนะน้ำยาปาก สารให้ความหวาน และเครื่องดื่ม เพื่อรักษาความบริสุทธิ์ของวัตถุดิบและอายุการใช้งาของผลิตภัณฑ์.
• ชีววิทยาและตัวทำละลาย: การเตรียมตัวอย่างคุณภาพสูงและการล้างขวดสารทดสอบสำหรับน้ำยาทดสอบด้วยการควบคุม PLC หลายสูตรและการติดตามข้อมูล.
• เครื่องสำอาง & การดูแลผิว: กระบวนการที่อ่อนโยนสำหรับขวดน้ำหอมชั้นสูงและภาชนะดูแลผิว รองรับทรงแก้วและพลาสติก.
• ห้องวิจัยและห้องทดลองต้นแบบ: การดำเนินการชุดเล็กในปริมาณที่ขยายได้ พร้อมข้อมูลที่สกัดได้ง่ายเพื่อจำลองการยืนยันอุตสาหกรรม.
• วิศวกรรมไม่มาตรฐาน: โครงสร้างเข็มที่ปรับแต่งได้และซีลที่ทนต่อสารเคมีออกแบบมาสำหรับภาชนะของเหลวพิเศษและสื่อทำความสะอาดที่รุนแรง.

อุปกรณ์ทำความสะอาดขวดอัตโนมัติ GDHP ได้รับการออกแบบอย่างเคร่งครัดตามข้อกำหนดด้าน GMP, FDA และ EU GMP ด้านสุขอนามัย เราได้บูรณาการวิศวกรรมกระบวนการปราศจากเชื้อขั้นสูงพร้อมเอกสารการตรวจสอบที่ครอบคลุม เพื่อให้สายการล้างขวดของคุณผ่านการตรวจสอบด้านกฎระเบียบและการตรวจคุณภาพที่เข้มงวดได้อย่างราบรื่น.

• วัสดุที่สัมผัสที่สูงคุณภาพ: ผลิตจากสเตนเลส SUS316L ขับเคลื่อนด้วยพื้นผิวขัดเงาแบบกระจก พร้อมการติดตามวัสดุและค่าความหยาบผิวที่ได้รับการรับรอง.
• ท่อและระบายน้ำที่ถูกสุขอนามัย: การออกแบบไม่มีลำดับทิ้งน้ำเปล่า รองรับการระบายน้ำที่เหมาะสมเพื่อป้องกันการค้างของของเหลว การสะสมของแบคทีเรีย และความเสี่ยงในการปนเปื้อนข้ามสายพันธุ์.
• ติดตั้ง CIP/SIP ได้ Ready: สามารถ Config ได้ด้วยอินเทอร์เฟซ Clean-in-Place และ Steam-in-Place อัตโนมัติ พร้อมลำดับของของเหลวหลายขั้นที่ programmable.
• เอกสารการยืนยันทั้งหมด: ชุดสนับสนุน URS, DQ, IQ, OQ และ SAT ครบถ้วน รวมถึงบันทึกการเชื่อมโลหะ เอกสารไฟฟ้า และบันทึก FAT เชิงฟังก์ชันที่สมบูรณ์.
• ความปลอดภัยกระบวนการแบบ Fail-Safe: ประตูกันความปลอดภัยแบบ interlock, ความคิดแจ้งเตือนหลายระดับ และการป้องกันด้วยลมเรียงเส้นผ่าน HEPA เพื่อรักษาความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานและความสมบูรณ์ของชุด batch.