Máy móc Dược phẩm GDHP

Từ thiết bị độc lập đến dây chuyền sản xuất turnkey hoàn chỉnh, GDHP thiết kế và chế tạo tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn GMP, FDA và EU GMP. Chúng tôi帮助 các nhà sản xuất dược phẩm tối đa hóa thời gian hoạt động, duy trì sự đồng nhất mỗi lô và loại bỏ các rủi ro nhiễm chéo.

• Thực thi tài liệu đầy đủ hỗ trợ các giai đoạn URS, DQ, IQ, OQ và SAT
• Kỹ thuật cơ khí mạnh mẽ với các hệ thống an toàn dự phòng nặng để giảm thời gian dừng
• Lập kế hoạch bố trí tối ưu để cải thiện luồng vật liệu cơ sở và hướng dẫn nhân sự
• Hỗ trợ kỹ thuật phản hồi nhanh, bảo trì định kỳ và tồn kho phụ tùng thiết yếu

GDHP cung cấp thiết bị dược phẩm mô-đun, dựa trên ứng dụng được thiết kế để đáp ứng các tiêu chuẩn GMP và quy định nghiêm ngặt. Dựa trên đường dẫn quy trình và công suất sản xuất cụ thể của bạn, chúng tôi cấu hình các hệ thống đơn vị tin cậy và dây chuyền chế biến tích hợp hoàn chỉnh nhằm bảo toàn sự đồng nhất lô hàng và chất lượng sản phẩm.

Mặc dù quy trình sản xuất có thể khác nhau tùy theo dạng liều cụ thể, mục tiêu cốt lõi vẫn giống nhau: đảm bảo tính đồng nhất vật liệu, kiểm soát nhiễm khuẩn nghiêm ngặt và chất lượng lô ổn định. GDHP thiết kế bố trí tối ưu và lộ trình luồng vật liệu để giảm chi phí kỹ thuật ở giai đoạn cuối.

• Phân phối & Tiền xử lý Nguyên liệu Thô: Hệ thống cân đo chính xác cao, máy sàng lọc và thiết bị thu bụi chuyên dụng để chuẩn bị thành phần hoạt chất và phụ gia.
• Quá trình TGran & Sấy: Tgran ướt hoặc khô sử dụng máy trộn cường độ cao và máy sấy lồng sàng để hình thành hạt đồng nhất, dễ nén.
• Phát hành Kích thước & Trộn: Máy nghiền hình nón và máy trộn kiểu V hoặc hình khối ba chiều đảm bảo phân bổ hoạt chất đồng đều trước khi nén.
• Đóng viên Viên nén hoặc Định lượng Viên nang: Máy ép viên quay tốc độ cao và máy đóng nang tự động với định lượng chính xác và hệ thống từ chối.

Đối với các chế phẩm dạng lỏng, dây chuyền tự động của chúng tôi tập trung vào xử lý chất lỏng vệ sinh, độ chính xác định lượng phù hợp với nhiều độ nhớt và khả năng truy vết toàn bộ lô để bảo vệ integrity dữ liệu.

• Chuẩn bị & Công thức Giải pháp: Bồn trộn vệ sinh có kiểm soát nhiệt độ và hệ thống lọc đa giai đoạn.
• Đổ đầy, Đóng nút & Niêm nắp: Máy đóng ống chất lỏng có độ chính xác cao kết hợp với hệ thống niêm nắp quay đáng tin cậy.
• Kiểm tra & Kiểm soát chất lượng: Máy kiểm tra nhẹ tự động và hệ thống thị giác độ phân giải cao để phát hiện hạt và khiếm khuyết về thẩm mỹ.
• Đóng gói phụ: Dán nhãn nội tuyến, đóng hộp carton, đóng gói vào hộp và hệ thống xếp pallet bằng robot đồng bộ với quy trình sản xuất ở trên.

• Công suất bố trí nhà máy tối ưu: Chúng tôi lập bản đồ vị trí thiết bị và tuyến đường xử lý vật liệu dựa trên các luồng quy trình hiện có hoặc dự định của bạn để ngăn ngừa ô nhiễm chéo.

• Tích hợp Dòng sản phẩm module: Giao diện chuẩn hóa giữa máy nghiền hạt, máy ép viên và máy đóng gói cho phép cấu hình turnkey liền mạch và công suất sản xuất có thể mở rộng.

• Lập kế hoạch Dòng sản phẩm turnkey: Thiết kế bố trí thiết bị, vận chuyển bột và hệ thống phụ trợ liền mạch cho các dạng liều rắn và lỏng.

GDHP thiết kế và cung cấp các máy móc dược phẩm tiên tiến được chế tạo để đáp ứng các tiêu chuẩn quản lý chặt chẽ, bao gồm GMP, FDA và EU GMP. Từ xử lý nguyên liệu thô đến đóng gói cuối cùng, hệ thống của chúng tôi nhấn mạnh tính sạch sẽ cao, kiểm soát ô nhiễm chéo mạnh mẽ và khả năng truy xuất dữ liệu đầy đủ để đẩy nhanh quá trình xác nhận của cơ sở bạn.

Thiết bị được chế tạo từ thép không gỉ 304/316L, hoàn thiện cao cấp và tối thiểu khu vực chết. Hỗ trợ đầy đủ tích hợp CIP/SIP để loại bỏ rủi ro nhiễm chéo trong quá trình sản xuất đa sản phẩm.

Thiết kế cho hòa trộn đồng đều, kết tinh và sấy khô. Cung cấp sự đồng nhất nội dung nhất quán cho các dạng uống rắn đồng thời duy trì tính toàn vẹn lô và kiểm soát bụi nghiêm ngặt.

Đẩy nhanh thời gian ra thị trường cho cơ sở của bạn. Mọi hệ thống đi kèm với hỗ trợ tài liệu toàn diện để thuận lợi cho xác thực URS, DQ, FQ và SAT.

Tại GDHP, chúng tôi cung cấp thông số thiết kế thiết bị có thể mở rộng được cân bằng giữa hiệu suất và đầu tư. Hệ thống mô-đun của chúng tôi thích ứng với bố trí nhà máy và yêu cầu công suất của bạn, đồng thời đảm bảo tuân thủ tuyệt đối.

• Các mô-đun thu thập dữ liệu và báo cáo lô với tích hợp MES/SCADA
• Khẩu sạch HEPA và hệ thống bảo vệ luồng láng cục bộ
• Phát hiện kim loại tích hợp trên đường ống và kiểm tra trọng lượng chính xác cao
• Kiến trúc chống cháy nổ và nâng cấp vật liệu tùy chỉnh cho môi trường nguy hiểm
• Bộ dụng cụ thay đổi nhanh cho khuôn, thanh dẫn và kẹp thay đổi nhanh

Tối đa hóa năng suất của nhà máy hiện tại của bạn hoặc cấu hình dự án xanh. Chúng tôi cung cấp đồng bộ thiết bị liền mạch, tích hợp dữ liệu hiện đại và nâng cấp sàng lọc tự động.