GDHP Фармацевтическое оборудование

От автономного оборудования до полных линий под ключ, GDHP проектирует и проектирует в строгом соответствии с стандартами GMP, FDA и EU GMP. Мы помогаем производителям фармацевтики максимизировать время бесперебойной работы, поддерживать абсолютную однородность партий и исключать риски перекрестного загрязнения.

• Полное документирование, поддерживающее фазы URS, DQ, IQ, OQ и SAT
• Прочная машиностроительная инженерия с тяжёлыми резервированными системами безопасности для снижения времени простоя
• Оптимизированное планирование компоновки для улучшения потока материалов на объекте и маршрутизации персонала
• Быстрая техническая поддержка, плановое обслуживание и инвентарь критически важных запасных частей

GDHP предоставляет модульное оборудование для фармацевтики, ориентированное на приложения, разработанное в соответствии со строгими стандартами GMP и регуляторными требованиями. Исходя из вашей конкретной маршрутизации процессов и мощности производства, мы настраиваем надежные одношаровые системы и полностью интегрированные линии обработки, которые обеспечивают однородность партий и качество продукции.

Хотя рабочие процессы производства варьируются в зависимости от конкретной формы выпуска, основная цель остается одинаковой: обеспечение однородности материалов, строгий контроль за загрязнением и стабильное качество партии. GDHP проектирует оптимизированные планы и траектории потоков материалов для снижения позднеэтапных затрат на инженерные работы.

• Раздача и предварительная обработка сырья: Высокоточные весовые системы, сортировочные машины и специализированное оборудование для сбора пыли для подготовки активных ингредиентов и вспомогательных веществ.
• Грануляция и сушка: Влажная или сухая грануляция с использованием высокоосевых смесителей и распылительных сушильных слоев для формирования гранул, отвечающих требованиям на спрессование.
• Размерение и смешивание: Конические мельницы и V-образные или трехмерные смесители обеспечивают равномерное распределение активного ингредиента перед прессованием.
• П tableting или fillingкапсула: Высокоскоростные вращающиеся пресс-станки и автоматические заполняющие капсулы системы с точной дозировкой и системами отбракованных.

Для жидких препаратов наши автоматизированные линии ориентированы на санитарную обработку жидкостей, точность дозирования при различных вязкостях и всестороннюю прослеживаемость партий для защиты целостности данных.

• Приготовление раствора и формула: Санитарные миксерные баки с контролем температуры и многоступенчатыми системами фильтрации.
• Заполнение, пробивка и крышкование: Высокоточный оборудование для жидкой пероральной заливки в сочетании с надежными вращательными системами крышек.
• Инспекция и контроль качества: Автоматические машины для световой инспекции и системы высокомощного зрения для обнаружения частиц и косметических дефектов.
• Вторичная упаковка: Inline маркировка, коробирование, упаковка в коробке и роботизированное укладка на поддоны в синхроне с upstream производством.

• Оптимизированные планы цеха: Мы картируем точное размещение оборудования и пути перемещения материалов на основе ваших существующих или запланированных технологических процессов, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение.

• Модулярная интеграция линии: Стандартизированные интерфейсы между нашим грануляционным, таблетирующим и упаковочным оборудованием обеспечивают безупречную конфигурацию под ключ и масштабируемую производственную мощность.

• Планирование линии под ключ: Бесшовная компоновка оборудования, конвейеры для порошков и проектирование вспомогательных систем для твердых и жидких форм выпуска.

GDHP проектирует и поставляет современное фармацевтическое оборудование, рассчитанное на соблюдение строгих регуляторных стандартов, включая GMP, FDA и EU GMP. От переработки сырья до финальной упаковки наши системы подчеркивают высокую чистоту, надежные меры против перекрестного загрязнения и полную трассируемость данных, чтобы ускорить процесс валидации вашего объекта.

Оборудование, изготовленное из нержавеющей стали 304/316L, с отделками высшего класса и минимальными мертвыми зонами. Полная поддержка интеграции CIP/SIP для исключения рисков перекрестного загрязнения во время обработки нескольких продуктов.

Разработано для однородного смешивания, грануляции и сушки. Обеспечивает стабильную однородность содержимого твердых лекарственных форм при строгой целостности партии и контроле пыли.

Ускорьте вывод вашего предприятия на рынок. Каждая система поставляется с всесторонней документационной поддержкой для облегчения плавной проверки URS, DQ, FQ и SAT этапов.

В GDHP мы предлагаем масштабируемые спецификации оборудования, созданные для баланса производительности и вложений. Наши модульные системы адаптируются к расположению вашего завода и требованиям мощности, обеспечивая полное соответствие.

• Модули сбора данных и отчетности по партиям с интеграцией MES/SCADA
• Кантовочные шкафы с чистым воздухом HEPA и локальные системы ламинарной вентиляции
• Интегрированная линейная металлоискатель и высокоточное весовое инспектирование
• Взрывозащищенные архитектуры и адаптированные обновления материалов для опасных условий
• Комплект сменных инструментов быстрого сменного формовочного налобного кронштейна и зажима

Максимизируйте производительность существующего завода или настройте проект «greenfield». Мы предлагаем бесшовную синхронизацию оборудования, современную интеграцию данных и обновления автоматической сортировки.