Máy rửa chai
Được thiết kế cho chất lỏng đường uống, sinh học và các dòng chế biến thực phẩm. Hệ thống rửa ở mức cao, tiêu chuẩn dược phẩm GDHP đáp ứng đầy đủ GMP/FDA, rửa nhiều phương tiện tự động và truy xuất dữ liệu hoàn chỉnh cho các dây chuyền sản xuất độc lập hoặc tích hợp.
Danh mục sản phẩm
Máy Rửa Không Ion Âm 8 Đầu là giải pháp làm sạch hiệu quả cao được thiết kế cho đóng gói chính xác trong ngành dược phẩm, mỹ phẩm và thực phẩm. Được thiết kế đặc biệt cho các container dùng cho dầu thiết yếu, dung dịch đường uống, povidone-iodine và mật ong, nó sử dụng công nghệ ion âm tiên tiến để trung hòa điện tích tĩnh và loại bỏ bụi siêu nhỏ mà không cần nước.
Tại sao chọn Máy Rửa Chai/Chai Nâng cao của chúng tôi?
Từ máy rửa chai vial độc lập đến các dây chuyền rửa-sấy-đổ đầy hoàn chỉnh, GDHP cung cấp các giải pháp tuân thủ, tự động hóa cao được thiết kế để đáp ứng các tiêu chuẩn GMP nghiêm ngặt và tối ưu hóa công suất lô.
Toàn bộ tuân thủ GMP & Pháp lý
Được thiết kế cho cả quy trình vô trùng và vô trùng thông thường, hệ thống của chúng tôi có thiết kế ống dẫn hợp vệ sinh tiên tiến để ngăn ngừa lây nhiễm chéo, hỗ trợ kiểm toán tuân thủ FDA, EU GMP và ISO.
Thay đổi nhanh 2–500 ml cho nhiều chai
Được trang bị các bộ hướng chai có thể điều chỉnh và các thành phần thay đổi nhanh mô-đun, thiết bị của chúng tôi xử lý efficiently chai thủy tinh và nhựa từ 2–500 ml, giảm thiểu thời gian chết cho CMOs và các dây chuyền đa sản phẩm.
Kiểm soát ô nhiễm tiên tiến
Xả nhiều giai đoạn nội bộ và bên ngoài được tối ưu bằng nước tinh khiết (PW), nước tiêm (WFI), và khí nén sạch để loại bỏ nghiêm ngặt các hạt và rủi ro vi sinh.
Tự động hóa PLC & Dấu vệt Audit
Hệ thống PLC+HMI trực quan quản lý tham số công thức, giám sát dữ liệu vận hành thiết yếu và lưu trữ đầy đủ lịch sử cảnh báo. Giao diện tích hợp sẵn hỗ trợ tích hợp MES/SCADA liền mạch để đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu.
Thiết kế vệ sinh & Bảo trì thấp
Được chế tác với khung thép không gỉ cao cấp và bề mặt bên trong đánh bóng soi gương. Kiến trúc cơ học mở cho phép kiểm tra dễ dàng và giảm chi phí vận hành vòng đời.
Quản lý vòng đời thiết kế theo chu kỳ
Từ tư vấn URS ban đầu và hỗ trợ xác thực DQ/FAT/SAT đến triển khai trên hiện trường nhanh chóng và sẵn có phụ tùng dự phòng khẩn cấp, GDHP đảm bảo độ tin cậy liên tục cho sản xuất của bạn.
Các loại máy rửa ống kín và chai tự động chính
Tùy theo dạng liều đặc thù, sản lượng và yêu cầu tự động hóa, GDHP cung cấp thiết bị làm sạch ống kín tự động đáp ứng cGMP. Hệ thống của chúng tôi có thể hoạt động như các đơn vị độc lập hoặc tích hợp liền mạch vào các dây chuyền rửa- tiệt trùng-đóng gói kín với tốc độ cao để đảm bảo đầy đủ tính xác thực xác nhận và giảm thiểu rủi ro nhiễm bẩn.
Máy rửa ống quay và chai quay
Được thiết kế cho các dây chuyền dược phẩm có công suất cao như tiêm và truyền nhỏ giọt. Các ống được lật liên tục trên cơ cấu quay để rửa bằng nước cấp công dụng, WFI và khí nén không dầu cho việc thổi sạch ở nhiều giai đoạn, mang lại sự bao phủ tối ưu.
Máy rửa chai tuyến tính
Được thiết kế cho chất lỏng đường uống, siro và cấu hình phi tiệt trùng. Có cấu trúc sạch, đơn giản với đổi nước/không khí theo nhiều trạm lập trình, giá đỡ chai điều chỉnh và linh kiện thay đổi nhanh cho sản xuất linh hoạt quy mô nhỏ.
Máy làm sạch ống bằng siêu âm hỗ trợ
Kết hợp sóng siêu âm tạo xung lên trước với rửa jet nhiều giai đoạn để loại bỏ cặn trong nội bộ, tạp chất và liên kết vi mô. Hoàn hảo cho xác nhận phòng thí nghiệm, dây chuyền thí điểm hoặc các container mỹ phẩm và chẩn đoán có hình dáng phức tạp.
Các kịch bản ứng dụng điển hình & Môi trường tuân thủ
- Sản xuất dược phẩm: Làm sạch đầy đủ ống kín, lọ thủy tinh và kim tiêm cho môi trường vô trùng tuân thủ các quy tắc cGMP nghiêm ngặt của FDA và EU.
- Bao bì Thực phẩm & Đồ uống: Rinsing nội tuyến cho dung dịch uống, sirô và chai đồ uống nhằm đảm bảo độ tinh khiết của nguyên liệu thô và thời hạn sử dụng sản phẩm.
- Sinh học & Reagents: Chuẩn bị mẫu có độ tinh khiết cao và rửa vial dung dịch chẩn đoán bằng điều khiển PLC đa công thức và theo dõi dữ liệu.
- Mỹ phẩm & Chăm sóc da: Xử lý tinh tế cho các chai nước hoa cao cấp và容 đựng chăm sóc da, phù hợp với hình dạng thủy tinh và nhựa.
- Nghiên cứu & Phòng thí nghiệm Thử nghiệm quy mô nhỏ: Hoạt động lô có diện tích nhỏ, dễ mở rộng với trích xuất dữ liệu đơn giản để mô phỏng xác minh công nghiệp.
- Kỹ thuật Không chuẩn: Cấu trúc kim đã được tùy chỉnh và gioăng chịu hóa chất được thiết kế cho các container chất lỏng đặc biệt và dung môi làm sạch mạnh.
Các bước quá trình rửa:
Cấp liệu ống nghiệm & Tiền thổi / Rửa tiền:
Dòng sàng cơ học đưa chai thủy tinh hoặc nhựa vào vị trí trong khi loại bỏ bụi bẩn bề mặt và các hạt lớn bằng không khí hoặc nước tái chế.
Tiền làm sạch bằng siêu âm (tùy chọn):
Sử dụng lực liên kết siêu âm đểđẩy các chất bám trên bề mặt và các hạt vi mô trước khi rửa dung dịch chính.
Xả nhiều giai đoạn cho phương tiện:
Kim phun vòi phun nội bộ và bên ngoài được luân phiên, có mục tiêu chính xác để bơm nước tinh khiết (PW), nước tiêm (WFI), và không khí nén không dầu.
Thoát nước và thổi khí có mục tiêu:
Các module thổi khí bằng dao thổi và thoát nước tốc độ cao loại bỏ độ ẩm dư tại đáy bình để ngăn sốc làm mát ở các đường hầm nhiệt.
Chuyển giao vô trùng vào đường hầm sấy khô:
Ống nghiệm đã được làm sạch chuyển tiếp qua các cấu hình băng tải tự động, không hạt bụi trực tiếp vào khu vực tiệt trùng bằng nhiệt và loại bỏ pyrogen.
Thiết kế phù hợp GMP và vệ sinh cho máy rửa ống tiêm
Thiết bị làm sạch ống tiêm tự động GDHP được thiết kế nghiêm ngặt theo GMP, FDA và yêu cầu vệ sinh EU GMP. Chúng tôi tích hợp kỹ thuật quy trình vô trùng tiên tiến với hồ sơ xác nhận toàn diện để đảm bảo dòng sản xuất rửa chai của bạn vượt qua các audits và inspections chất lượng nghiêm ngặt một cách suôn sẻ.
- Vật liệu tiếp xúc cao cấp: Được chế tác từ thép không gỉ SUS316L đánh bóng gương với khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu đầy đủ và các tham số nhám bề mặt được chứng nhận.
- Ống cấp và thoát vệ sinh: Thiết kế không có đường chết với độ dốc thoát tối ưu để ngăn tích tụ chất lỏng, lẫn khuẩn và rủi ro nhiễm chéo.
- Tích hợp CIP/SIP sẵn sàng: Có thể cấu hình với giao diện làm sạch tại chỗ và bốc hơi tại chỗ tự động, với lập trình chuỗi chất lỏng đa giai đoạn.
- Tài liệu Xác thực Toàn diện: Gói hỗ trợ URS, DQ, IQ, OQ và SAT đầy đủ, bao gồm nhật ký hàn chi tiết, sơ đồ mạch điện và hồ sơ FAT chức năng.
- An toàn Quy trình Không thể bị hỏng: Khóa liên động cửa an toàn tích hợp, logic cảnh báo nhiều cấp và luồng lọc HEPA bảo vệ luồng không khí laminar nhằm bảo vệ người vận hành và tính toàn vẹn lô hàng.
Tích hợp Máy rửa chai & Nâng cấp Dòng sản xuất
Dù lên kế hoạch cho một dây chuyền sản xuất dung dịch uống hay đồ uống mới hay nâng cấp khả năng làm sạch ống kính, GDHP cung cấp tích hợp turnkey đầy đủ. Chúng tôi căn chỉnh quá trình rửa chai, đường ống lò hấp diệt khuẩn và vận hành đóng hộp để tối đa hóa sản lượng đồng thời đảm bảo tuân thủ GMP nghiêm ngặt và các quy định.
- Lập kế hoạch Dòng sản phẩm turnkey: Đồng bộ liền mạch giữa rửa ống kính, lò diệt khuẩn và hệ thống đóng gói vô trùng.
- Tuỳ chỉnh Retrofits: Thay thế dễ dàng các máy rửa chai lỗi thời bằng thiết bị hiệu quả cao trong khu vực sạch hiện có của bạn.
- Tối ưu hóa Tiện ích & Giao diện: Quản lý toàn diện các giao diện WFI, nước tinh khiết, khí nén và thoát nước.
- Tự động hóa Dữ liệu Tuân thủ: Kiến trúc điều khiển tích hợp với kết nối MES/SCADA cho khả năng theo dõi toàn bộ hồ sơ audit.
- Thực hiện Dự án Theo Giai đoạn: Lịch trình kỹ thuật và lắp đặt được thiết kế để phù hợp với cửa sổ đóng cửa hẹp, giảm tối thiểu thời gian ngừng hoạt động của nhà máy.