GDHP Machinery Pharmaceutique

Depuis les équipements autonomes jusqu'aux lignes de production clé en main, GDHP conçoit et conçoit en stricte conformité avec les normes GMP, FDA et EU GMP. Nous aidons les fabricants pharmaceutiques à maximiser leur disponibilité, à maintenir une cohérence absolue des lots et à éliminer les risques de contamination croisée.

• Exécution de la documentation complète supportant les phases URS, DQ, IQ, OQ et SAT
• Ingénierie mécanique robuste avec des systèmes de sécurité lourds et redondants pour réduire les temps d'arrêt
• Planification optimisée de l'agencement pour améliorer le flux de matériel dans l'installation et l'acheminement du personnel
• Support technique à réponse rapide, maintenance routine et inventaire des pièces de rechange critiques

GDHP propose des équipements pharmaceutiques modulaires et axés sur l'application, conçus pour répondre à des normes GMP et réglementaires strictes. En fonction de votre routage de processus et de vos capacités de production spécifiques, nous configurons des systèmes à unité unique fiables et des lignes de traitement pleinement intégrées qui garantissent l'uniformité des lots et la qualité du produit.

Bien que les flux de fabrication varient selon la forme posologique spécifique, l'objectif principal reste identique : garantir l'uniformité du matériau, un contrôle strict des contaminations et une qualité stable des lots. GDHP conçoit des agencements optimisés et des parcours de flux de matériaux pour réduire les coûts d'ingénierie en fin de chaîne.

• Approvisionnement en matières premières et pré-traitement: Systèmes de pesage haute précision, machines de tri et matériel de collecte de poussière dédié pour préparer les ingrédients actifs et les excipients.
• Granulation et séchage : Granulation humide ou sèche utilisant des mélangeurs à grande vitesse et des sécheurs en lit fluidisé pour former des granules conformes et compressibles.
• Taille et mélange : Moules coniques et mélangeurs en type V ou tridimensionnels assurent une distribution uniforme de l’ingrédient actif avant compression.
• Tablettage ou remplissage de gélules : Presses à comprimés rotatives à grande vitesse et remplisseuses de gélules automatisées offrant une distribution précise et des systèmes de rejet.

Pour les préparations liquides, nos lignes automatisées se concentrent sur le traitement hygiénique des liquides, la précision de dosage à travers diverses viscosités et la traçabilité complète des lots pour protéger l’intégrité des données.

• Préparation de solutions et formulation : Citernes de mélange sanitaires avec contrôle de la température et systèmes de filtration multi-étages.
• Remplissage, bouchage et capuchonage : Machinerie de remplissage oral liquide de haute précision associée à des systèmes de capuchonnage rotatifs fiables.
• Inspection et contrôle qualité: Machines de inspection lumineuse automatisées et systèmes de vision haute résolution pour détecter les particules et les défauts cosmétiques.
• Emballage secondaire : Étiquetage en ligne, cartonage, mise en boîte et palettisation robotisée synchronisés avec la production en amont.

• Disposes optimisés des installations : Nous cartographions l’emplacement précis des équipements et les voies de manutention des matériaux en fonction de vos flux de processus existants ou planifiés afin de prévenir la contamination croisée.

• Intégration de ligne modulaire : Interfaces standardisées entre nos machines de granulation, de compression et d’emballage, permettant une configuration clé en main fluide et une capacité de production évolutive.

• Planification de ligne clé en main : Disposition d’équipements sans faille, convoyage des poudres et conception des systèmes auxiliaires pour les formes galéniques solides et liquides.

GDHP conçoit et livre des machines pharmaceutiques avancées conçues pour répondre à des normes réglementaires strictes, y compris les BPF, la FDA et les BPFUE. Depuis le traitement des matières premières jusqu’au conditionnement final, nos systèmes privilégient une grande propreté, des contrôles robustes de contamination croisée et une traçabilité complète des données pour rationaliser le processus de validation de votre installation.

Équipements fabriqués en acier inoxidable 304/316L, finitions haut de gamme et zones mortes minimales. Compatibles intégralement avec l’intégration CIP/SIP pour éliminer les risques de contamination croisée lors du traitement multi-produits.

Conçu pour un mélange homogène, la granulation et le séchage. Offre une uniformité du contenu cohérente pour les formes galéniques solides tout en maintenant l’intégrité stricte des lots et le contrôle des poussières.

Accélérez le time-to-market de votre installation. Chaque système est livré avec un support documentaire complet pour faciliter la vérification URS, le DQ, le FQ et le SAT.

Chez GDHP, nous proposons des spécifications d’équipements évolutives conçues pour équilibrer performance et investissement. Nos systèmes modulaires s’adaptent à vos configurations d’usine exactes et à vos capacités tout en garantissant une conformité totale.

• modules d’acquisition de données et de reporting de lots avec intégration MES/SCADA
• capots d’air propre HEPA et systèmes de protection par flux laminaire localisé
• Détection de métal en ligne intégrée et inspection de poids à haute précision
• architectures anti-explosion et améliorations de matériaux adaptées pour les environnements dangereux
• Kits d’outillage à changement rapide pour les changements rapides de moule, de rails guide et de serrage

Maximiser la productivité de votre installation existante ou configurer un projet clé en main. Nous proposons une synchronisation fluide des équipements, une intégration moderne des données et des améliorations de tri automatisé.