Giải pháp cho ngành Thiết bị chẩn đoán in vitro

Giải pháp đóng gói cho ngành Thiết bị chẩn đoán in vitro

Giải quyết các yêu cầu nghiêm ngặt đối với các reagent IVD, hệ thống đóng nắp cốt lõi của chúng tôi đạt độ chính xác cực kỳ ở mức mililit, giảm thiểu lãng phí reagents đắt tiền và đảm bảo tính đồng nhất và đáng tin cậy của mọi mẫu thử. Đồng thời, chúng tôi sử dụng công nghệ đóng gói kín hoàn toàn và thiết kế chống nhiễm khuẩn tuân thủ GMP, ngăn chặn nghiêm ngặt các rủi ro nhiễm chéo xuyên suốt quá trình từ rửa chai và đóng nắp đến dán nhãn, giúp phòng thí nghiệm và xưởng sản xuất của bạn đạt được bước nhảy vọt từ "sản xuất" sang "sản xuất thông minh."

Ưu điểm của Giải pháp ngành IVD

Độ Chính Xác Tuyệt Đối

Được trang bị hệ thống điều khiển servo có độ phân giải cao và bơm ceramic chính xác, máy của chúng tôi đạt mức đóng có độ chính xác ở cấp mililít (thậm chí microlit). Độ lệch cực kỳ thấp không chỉ đảm bảo tính nhất quán của các reagent chẩn đoán mà còn tối ưu hóa chi phí sản xuất bằng cách giảm thiểu lãng phí nguyên vật liệu.

Độ Tinh Khiết Tuyệt Đối

Các giải pháp của chúng tôi áp dụng quy trình đóng kín tiếp xúc và thiết kế chuẩn y tế liền mạch, với các trạm làm việc chính tích hợp trong môi trường phòng sạch Class 100. Từ việc chọn vật liệu ống dẫn đến ứng dụng hệ thống vệ sinh và đóng gọn (CIP), sự nhiễm chéo và đưa tạp chất được loại bỏ toàn diện.

Tích Hợp Hiệu Quả Cao

Dây chuyền sản xuất có sự linh hoạt cực kỳ cao trong việc xử lý các yêu cầu đóng gói khác nhau phổ biến trong ngành IVD, bao gồm các lọ hình irregular, ống micro và nhiều hơn thế. Thông qua hệ thống quản lý kỹ thuật số, bạn có thể theo dõi dữ liệu sản xuất và tình trạng thiết bị theo thời gian thực, cải thiện đáng kể sự ổn định sản xuất và rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường thông qua các quy trình điều hành thông minh.

Câu chuyện thành công

Các trường hợp Ngành IVD

Giải pháp Sản xuất Reagent IVD không đồng hình

Khách hàng Pháp này chuyên cung cấp các chất/đối với xét nghiệm bệnh viện cho thiết bị chẩn đoán sinh học. Để đảm bảo hoàn toàn tương thích giữa các reagents với các máy phân tích lâm sàng hiện có, họ sử dụng các chai đóng gói có hình dạng đặc biệt, phi tiêu chuẩn. GDHP đã đáp ứng yêu cầu này bằng cách triển khai một cơ cấu đóng gói tích hợp được trang bị các fixture chuyên biệt, cho phép nhanh chóng chuyển đổi giữa các loại chai khác nhau và giảm thời gian thay đổi rất đáng kể. Hệ thống sử dụng công nghệ đóng đầy bằng bơm th flow đúng chuẩn, đảm bảo tính chính xác và vô trùng. Các thành phần thép không gỉ bên ngoài của máy được làm từ vật liệu cấp 304; các bộ phận tiếp xúc với sản phẩm sử dụng ống silicone y tế, trong khi đầu đóng được làm bằng PP hoặc PTFE. Thiết bị tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn FDA và cGMP tiêu chuẩn.

Khám phá thêm
±0.5%
Độ chính xác đổ đầy
3.000 BPH
Sản lượng (15ml)
150%
Mục tiêu doanh số
33%
Giảm chi phí

Xây dựng giải pháp tùy chỉnh của bạn

Xây dựng giải pháp tùy chỉnh của bạn